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Vollzeit/Teilzeit
Koblenz-Neuendorf
Sophien-Arzneimittel GmbHHandwerkerstraße 2A
56070 Koblenz
Gesundheitsversorgung seit 1802!
Die Sophien-Arzneimittel GmbH mit Sitz in Koblenz ist Hersteller von Standardzulassungen und homöopathischen Arzneimitteln für die Marke Sophien Arznei und in Lohnfertigung für Industrie und Apotheken tätig. Die Analytik ist Partner für Herstellungsbetriebe und Rohstofflieferanten, denn Arzneimittelsicherheit beginnt bei den Prüfprozessen von Wirk- und Hilfsstoffen. Im familiären Umfeld legen wir größten Wert auf Genauigkeit und mögen das Arbeiten im kleinen und vertrauensvollen Team. Als Tochterunternehmen der C. Krieger & Co. Nachfolger GmbH & Co. KG sind wir stolzer Teil eines familiengeführten Gesundheitsversorgers mit über 222-jähriger Geschichte.
Ihre Aufgaben
- Erstellung von QM-Dokumenten (Verfahrensanweisungen, Formblätter etc.) für ein GMP-konformes QS-System
- Fortlaufende Aktualisierung sämtlicher QM-Dokumente und Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung im Unternehmen
- Archivierung sämtlicher GMP-relevanter Dokumente
- Durchführung von internen und externen Audits sowie Erstellung von Auditberichten
- Durchführung von Schulungen
- Qualifizierung von Lieferanten
- Untersuchung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Erstellung der Managementbewertung und der Product Quality Reviews
- Durchführung von Risikoanalysen
- Bearbeitung von Reklamationen in Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten
- Erarbeitung von Korrektur-, Vorbeuge- und Verbesserungsmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und/oder der Leitung der Qualitätskontrolle
- Vorbereitung von Chargenzertifizierungen und -freigaben
- Mitwirkung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits (einschließlich Vor- und Nachbereitung der Audits)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Studienrichtung)
- Alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-zertifizierten Herstellungsbetrieb
- Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse (zwingend erforderlich)
- Höchstes Verantwortungsbewusstsein für die Qualitätssicherung
- Sorgfalt und Genauigkeit bei der Dokumentation von Arbeitsabläufen
- Gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
- Teamfähigkeit
Worauf Sie sich freuen können
- 30 Tage Urlaub
- Jobrad
- Jobticket
- Abwechslungsreiche Aufgaben und persönlichen Gestaltungsspielraum
- Keine Nacht- und Notdienste
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein sympathisches Team und kollegiale Unterstützung
- Einen krisensicheren Arbeitsplatz in einem Wachstumsmarkt
Wir haben Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inkl. Ihres Lebenslaufes, Ihren Zeugnissen und unter Angabe Ihrer Gehaltserwartung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Noch Fragen?